Разработка прототипов вакцины от птичьего гриппа позволила ученым узнать много нового о вирусах.

Российские вирусологи сообщили об успешном завершении первой стадии клинических испытаний двух прототипов вакцины против возбудителя птичьего гриппа – вируса Н5N1. Испытания проходили в течение трех месяцев на базе Института вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова (Москва) и НИИ гриппа (С-Петербург) на 240 добровольцах. Основными задачами испытания двух вакцин, разработанных в ФГУП НПО «Микроген», было изучение их безопасности, реактогенности и имунногенности (выявление их влияния на иммунные показатели крови). Испытывали препараты «ОрниФлю» («вакцина гриппозная инактивированная субъединичная сорбированая на гидроокиси алюминия») и «ВГИПС» («вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичной»), которые были сконструированы с использованием оригинальных отечественных технологий на основе двух штаммов вирусов. Вакцина «ОрниФлю» – на основе штамма вируса Н5N1, полученного из ВОЗ, и вакцина «ВГИПС» – на основе штамма Н5N2, полученного из НИИ экспериментальной медицины (С-Петербург).

Как сообщил на пресс-конференции в РИА-Новости генеральный директор ФГУП «НПО «Микроген» профессор Антон Катлинский, первая стадия клинических испытаний показала безопасность предложенных вакцин и эффективность при достаточно небольшом содержании активного вещества –15 мкг для ОрниФлю и 45 мкг для препарата ВГИПС. Для сравнения, в вакцине, разработанной в Великобритании, содержится 90 мкг активного вещества, а во французском препарате – 30 мкг. Как пояснил Антон Катлинский, наиболее эффективным считается препарат, который при минимальном количестве антигена вызывает максимальный специфический иммунный ответ и при этом безопасен для здоровья вакцинируемого. Этим требованиям, как следует из результатов испытаний, отвечает вакцина ОрниФлю.

Теперь отобранный препарат будет отправлен на 2-ю стадию клинических испытаний, которые ученые надеются завершить весной 2007 года.

Следует отметить, что всего в мире разработкой прототипов вакцин против птичьего гриппа занимаются 12 производителей в 10 странах мира, каждый из которых использует свои собственные технологии конструирования вакцин и одновременно испытывает несколько конструкций. Однако, как подчеркнула директор Программ развития вакцин ВОЗ Мари Поль Киени (Великобритания), ВОЗ опасается, что в случае возникновения пандемии выпускаемого в мире объема вакцин может не хватить. Сейчас их производится 360 млн. доз в год, однако при возникновении пандемии все население Земли будет нуждаться в вакцинации, т.е. понадобится около 6 млрд. доз. Поэтому необходимо срочно наращивать производственные мощности.

На сегодняшний день в России единственный производитель вакцин, который может оперативно реагировать на потребность в их массовом выпуске – НПО «Микроген». Однако сможет ли он справиться с требуемым объемом производства вакцин в случае возникновения пандемии, вопрос остается открытым.

Оценить вероятность возникновения пандемии птичьего гриппа, как российские ученые, так и специалисты ВОЗ, затрудняются. Однако, по мнению директора НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова академика РАМН Виталия Зверева, отрицать возможность ее возникновения нельзя, хотя, как он считает, активность вируса Н5N1 будет падать. Более того, в ближайшие годы, как он считает, этот вирус изменится. Тем не менее, работу, которую сделали в НПО «Микроген», Виталий Зверев оценивает как очень важную, поскольку сконструированные прототипы вакцины от птичьего гриппа могут пригодиться и для вакцинации против других вирусов.

- Птичий грипп дал нам много научных загадок, и мы сильно продвинулись вперед в понимании механизма изменчивости вирусов и теперь лучше готовы к новым эпидемиям гриппа, - сказал он.

Основным источником новых типов вирусов, как пояснила Мари Поль Киени, служат дикие животные, и чем больше профилактических мер будет принято против возникновения новых будущих эпидемий, тем эффективнее будет с ними борьба. Положительным примером с этой точки зрения явилась, по мнению Киени, кампания, направленная против распространения атипичной пневмонии.